（第二十九条 从事于医疗器械销售工作，该当有与销售范围和营业范围相适合的运营地址和存储保留的条件，与与经营的医疗器械相符合的质量管理规则和质量管理企业与管理人员。） 操作的条件及参考资料：（一）法人代表、商家负责的基本上形式及专项阐明； （二）工商营业执照 （三）销售位置阐明文件； （四）店家销售、质量和职业技术管理人员的简历、毕业证或职称文凭；全部专业技术工作人员、技术工人申请表，并标明处于部门和职业 （五）拟运作产品范围、品种和有关产品简介； 目前在上海买卖医疗器械的公司也是越来越多了，但医疗器械的类型也分成三类：一类、二类、三类。
二类医疗器械备案需要多久初泽企服*徐经理，二类医疗器械是指，对它的可靠性、有效性理当加以控制的医疗器械。包含了X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于那种二类医疗器械 依照《医疗器械监督管理条例》 [2] 第四章第三十条规定：经营第二类医疗器械销售的，由运作公司向经营场所设区的市级人民政府食品药品监督政府机构备案并提供其相符本规章第二十九条规范的流程的则表明手续。
买卖医疗器械一直以来都是需要获取有关的证照之后才够销售的，但是三种医疗器械都是不一样的， 申报要求：、也就则是场所的条件，必须有真正的销售场所，区域的性质必须是商业性质的（若是没有我公司单位就提交）；、确实三名人员的要求了，三个领导条件跟三类医疗器械许可是一样的，应得是三个医疗行业的管理人员，这三个领导必要得有大专或本科的文件；、则是产品证明，要是没有产品证明也无法去食药监注册二类医疗器械备案，所以产品证书和三名人员是不可缺少的哦！