（第二十九条 销售医疗器械买卖项目，该当有与销售范畴和经营内容相适应的经营场所和储备的要求，跟与运营的医疗器械相对应的质量管理规定和质量管理机构并领导。
） 申办的流程及手续：（一）法定代表、商家领导人员的大概形式及东西合格； （二）工商营业执照 （三）运营位置说明文件； （四）企业运作、质量和专业人士领导人员的工作经历、学历并职称证明；相关专业专业人士工作人员、专业人士职工申请表，并标明处部门和岗位 （五）拟运营产品经营范围、品牌和有关产品详细介绍； 当前在上海销售医疗器械的企业也是越来越多了，但医疗器械的类别也分三类：一类、二类、三类。
二类医疗器械公司注册费用初泽企服*徐经理，二类医疗器械是指，对于他的稳定性、有效性该当以操作的医疗器械。含有X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械 凭据《医疗器械监督管理条例》 [2] 第四章第三十条规定：销售第二类医疗器械经营的，由经营店家向注册所在地设区的市级人民政府食药监管理部门备案并提供其适宜本条理第二十九条法则的要求的证明程序。
买卖医疗器械一直以来都必须获取有关的许可证之后才就买卖的，但三种医疗器械都是不一样的， 申办要求：、无非则是区域的条件，需要有真正的运作场所，场所的要求应该是商业要求的（假诺无我公司企业可以赋予）；、就是三名人员的要求了，三名领导要求跟三类医疗器械证是相通的，必须是三名医疗行业的管理人员，这三个领导必须得有大学专科或本科的证书；、还是产品证明，若是无产品文凭也无法去食药监申请二类医疗器械备案，所以产品文件和三个负责人是必不可少的哦！